FDA Cabut Izin Darurat Penggunaan Hidroksiklorokuin untuk Covid-19

PIHAK berwenang Amerika Serikat (AS) telah mencabut persetujuan darurat untuk penggunaan hidroksiklorokuin untuk mengobati penyakit Covid-19. Dokter masih akan dapat meresepkan obat yang baru-baru ini dikonsumsi Presiden Donald Trump itu, dalam penggunaan off-label.

Dengan mengutip "totalitas bukti ilmiah yang tersedia," Kepala Ilmuwan dari Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA), Denise M. Hinton pada Senin (15/6/2020) menulis bahwa "tidak lagi masuk akal untuk percaya" bahwa hidroksiklorokuin (HCQ) dan klorokuin (CQ) mungkin efektif melawan virus corona baru, sebagaimana diuraikan dalam otorisasi darurat EUA 039 dari April 2020.

BACA JUGA: Konsumsi Obat Malaria, Dokter Pantau Berat Badan Trump Naik, Kolesterol Turun

Meski mengakui bahwa tidak cukup penelitian telah dilakukan pada efektivitas obat, FDA berpendapat bahwa, berdasarkan penelitian sejauh ini, pengobatan tidak bekerja untuk mengurangi viral load pada pasien Covid-19. Dua penelitian awal mengamati pelepasan virus “tidak secara konsisten terulang” oleh penelitian selanjutnya, kata Hinton dalam suratnya.

“Data terbaru dari uji coba terkontrol acak yang besar tidak menunjukkan bukti manfaat bagi tingkat kematian atau hasil lain seperti perawatan di rumah sakit atau kebutuhan untuk ventilasi mekanis pengobatan HCQ pada pasien yang dirawat di rumah sakit dengan (Covid-19),” tulis Hinton sebagaimana dilansir RT.

Sebaliknya, surat itu mengutip "bukti persuasif dari kurangnya manfaat" yang berasal dari studi RECOVERY, sebuah uji coba acak yang disponsori oleh Universitas Oxford di Inggris, yang memberikan HCQ kepada 1.542 pasien dari 11.000 sukarelawan dan berakhir pada 5 Juni.

Hinton mengatakan bahwa "tidak lagi masuk akal untuk percaya bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari CQ dan HCQ lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensi yang terkait dengan penggunaan yang sah."