FDA Cabut Izin Darurat Penggunaan Hidroksiklorokuin untuk Covid-19
PIHAK berwenang Amerika Serikat (AS) telah mencabut persetujuan darurat untuk penggunaan hidroksiklorokuin untuk mengobati penyakit Covid-19. Dokter masih akan dapat meresepkan obat yang baru-baru ini dikonsumsi Presiden Donald Trump itu, dalam penggunaan off-label.
Dengan mengutip "totalitas bukti ilmiah yang tersedia," Kepala Ilmuwan dari Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA), Denise M. Hinton pada Senin (15/6/2020) menulis bahwa "tidak lagi masuk akal untuk percaya" bahwa hidroksiklorokuin (HCQ) dan klorokuin (CQ) mungkin efektif melawan virus corona baru, sebagaimana diuraikan dalam otorisasi darurat EUA 039 dari April 2020.
BACA JUGA: Konsumsi Obat Malaria, Dokter Pantau Berat Badan Trump Naik, Kolesterol Turun
Meski mengakui bahwa tidak cukup penelitian telah dilakukan pada efektivitas obat, FDA berpendapat bahwa, berdasarkan penelitian sejauh ini, pengobatan tidak bekerja untuk mengurangi viral load pada pasien Covid-19. Dua penelitian awal mengamati pelepasan virus “tidak secara konsisten terulang” oleh penelitian selanjutnya, kata Hinton dalam suratnya.
“Data terbaru dari uji coba terkontrol acak yang besar tidak menunjukkan bukti manfaat bagi tingkat kematian atau hasil lain seperti perawatan di rumah sakit atau kebutuhan untuk ventilasi mekanis pengobatan HCQ pada pasien yang dirawat di rumah sakit dengan (Covid-19),” tulis Hinton sebagaimana dilansir RT.
Sebaliknya, surat itu mengutip "bukti persuasif dari kurangnya manfaat" yang berasal dari studi RECOVERY, sebuah uji coba acak yang disponsori oleh Universitas Oxford di Inggris, yang memberikan HCQ kepada 1.542 pasien dari 11.000 sukarelawan dan berakhir pada 5 Juni.
Hinton mengatakan bahwa "tidak lagi masuk akal untuk percaya bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari CQ dan HCQ lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensi yang terkait dengan penggunaan yang sah."
CQ dan HCQ telah digunakan selama beberapa dekade untuk mengobati malaria, lupus dan rheumatoid arthritis, dengan efek samping yang diketahui seperti aritmia, tekanan darah rendah dan kerusakan otot atau saraf. FDA mengakui itu memiliki data yang sangat terbatas tentang kejadian efek samping di antara orang Amerika yang diobati dengan obat - 1.762 perawatan HCQ, dari 2,4 juta kursus tujuh hari yang dibagikan dari Strategic National Stockpile pada 22 Mei.
BACA JUGA: Italia, Prancis, dan Belgia Hentikan Penggunaan Hidroksiklorokuin untuk Obati Covid-19
HCQ disetujui sebagai salah satu pengobatan potensial Covid-19 pada April dengan dorongan dari Presiden Trump.
Dengan keputusan itu, pasien Covid-19 masih dapat menerima HCQ dan CQ di bawah aturan penggunaan 'off-label', tetapi FDA tidak merekomendasikan penggunaannya di rumah sakit di luar uji klinis.
Sampai sekarang, belum ada pengobatan yang disetujui FDA terhadap Covid-19. Sejauh ini, lebih dari 2,1 juta orang Amerika telah dites positif terkena virus corona, dan hampir 116.000 telah meninggal.
(Rahman Asmardika)
News Okezone memberikan berita terkini dengan akurat dan terpercaya. Ikuti informasi terbaru tentang politik, sosial, dan peristiwa penting lainnya, langsung dari sumber yang terpercaya.
