AMSTERDAM - Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) pada Kamis (25/11) mengizinkan penggunaan vaksin Covid-19 buatan Pfizer-BioNTech bagi anak berusia 5-11 tahun. Ini membuka jalan bagi mereka untuk mendapatkan dosis pertama saat kawasan Eropa sedang memerangi lonjakan infeksi virus corona.
Sesuai saran yang dikeluarkan EMA, vaksin yang disebut Comirnaty itu mengandung dosis 10 mikrogram dan akan diberikan dua kali, dengan jarak pemberian tiga pekan. Adapun vaksin dosis 30 mikrogram diperuntukkan bagi orang dewasa.
"Khasiat Comirnaty pada anak berusai 5-11 tahun lebih besar ketimbang risikonya, terutama pada mereka yang berpotensi mengidap COVID-19 parah," terang EMA.
Baca juga: Pfizer BioNTech Klaim Vaksinnya Aman untuk Anak Usia 5 - 11 Tahun
Kedua produsen obat itu mengeklaim bahwa vaksin Covid-19 buatan mereka 90,7 persen ampuh melawan virus corona dalam uji klinis kelompok usia 5-11 tahun.
Vaksin Pfizer-BioNTech mengantongi izin penggunaan pada remaja 12-17 tahun dari Uni Eropa sejak Mei lalu.
Baca juga: BioNTech Siap Ajukan Izin Vaksin Covid-19 untuk Anak di Bawah 12 Tahun
Meski keputusan akhir ada di tangan Komisi Eropa, biasanya mereka mengikuti saran dari EMA.