Soal Izin Darurat Vaksin, BPOM Prediksi Keluar Akhir Januari 2021
BANDUNG - Indonesia baru bisa mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA) atau izin darurat penggunaan vaksin baru untuk Covid-10 bisa diterima pada akhir Januari 2021. Hal itu disampaikan Badan Pusat Obat dan Makanan (BPOM) pada konferensi pers via zoom, Kamis (19/11/2020).
(Baca juga: Kuasa Hukum Pastikan Habib Rizieq Dalam Kondisi Sehat)
Kepala BPOM Penny K Lukito mengatakan, untuk mendapatkan EUA, pihaknya harus mendapatkan data vaksin secara lengkap. Hal itu sesuai ketentuan WHO. Data yang digunakan juga tidak sedikit, misalnya soal risiko, manfaat, dan lainnya.
"Syaratnya minimum harus ada data hasil uji klinis 1 dan 2, juga dari uji klinis fase 3 yang perlu waktu 3 bulan. Jadi ini semua scientific, jadi tidak bisa cepat cepatan," kata Penny.
Menurut dia, data data tersebut kemungkinan baru bisa didapat pada minggu pertama dan kedua pada Januari 2021. Karena, data yang diharapkan bisa didapatkan dari Brazil, tidak memungkinkan didapat. Sehingga, izin EUA baru bisa didapat akhir Januari 2021.
