WASHINGTON - Pengobatan baru pertama untuk penyakit Alzheimer selama hampir 20 tahun telah disetujui oleh regulator obat di Amerika Serikat (AS), membuka jalan untuk penggunaannya di Inggris.
Aducanumab menargetkan penyebab yang mendasari Alzheimer, bentuk paling umum dari demensia, daripada gejalanya.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan ada "bukti substansial bahwa aducanumab mengurangi plak beta amiloid di otak" dan bahwa ini "cukup mungkin untuk memprediksi manfaat penting bagi pasien".
Pada Maret 2019, uji coba aducanumab internasional tahap akhir, yang melibatkan sekitar 3.000 pasien, dihentikan ketika analisis menunjukkan obat tersebut, yang diberikan sebagai infus bulanan, tidak lebih baik dalam memperlambat kerusakan memori dan masalah berpikir daripada obat palsu.
Tetapi kemudian pada tahun itu, pabrikan AS Biogen menganalisis lebih banyak data dan menyimpulkan bahwa obat itu berhasil, asalkan diberikan dalam dosis yang lebih tinggi. Perusahaan juga mengatakan secara signifikan memperlambat penurunan kognitif.
Aducanumab menargetkan amiloid, protein yang membentuk gumpalan abnormal di otak penderita Alzheimer yang dapat merusak sel dan memicu demensia. Termasuk masalah memori dan berpikir, masalah komunikasi, dan kebingungan.
(Baca juga: Keluarga Muslim Tewas dalam Serangan yang 'Direncanakan', Diduga Kejahatan Rasial)
Badan amal menyambut baik berita tentang terapi baru untuk kondisi tersebut.
Tetapi para ilmuwan masih berpolemik terkait dampak potensialnya karena ketidakpastian hasil uji coba.
Setidaknya 100.000 orang di Inggris dengan bentuk penyakit ringan bisa cocok dengan obat ini jika disetujui oleh regulator Inggris.
- 'Menuju ke arah yang benar'
Aldo Ceresa, yang ikut serta dalam uji coba, pertama kali melihat masalah yang membedakan antara kiri dan kanan 10 tahun yang lalu.
Setelah didiagnosis, pria berusia 68 tahun, yang berasal dari Glasgow dan sekarang tinggal di Oxfordshire, harus melepaskan pekerjaannya sebagai ahli bedah.
Ceresa meminum aducanumab selama dua tahun sebelum sidang dihentikan - dan kemudian harus menunggu hampir lama untuk percobaan lain, di National Hospital for Neurology and Neurosurgery, di London, untuk memulai.
