Kasus Gagal Ginjal Anak Kembali Ditemukan, BPOM: Hasil Pengujian Penuhi Syarat Asupan Harian
JAKARTA - Kementerian Kesehatan (Kemenkes) mendapatkan laporan kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA), setelah tidak adanya laporan sejak awal Desember 2022 lalu. Laporan tersebut berlangsung pada awal Februari 2023.
BPOM mendapatkan informasi dari Kemenkes pada 2 Februari 2023 adanya sirup obat yang diduga menjadi penyebab kasus GGAPA tersebut dengan melakukan langkah-langkah responsif dengan melakukan investigasi, penelusuran, pengambilan dan pengujian sampel, termasuk pemeriksaan ke sarana produksi.
BPOM telah melakukan penelusuran, sampling, dan pengujian terhadap sampel pada 2-3 Februari 2023 dengan sampel sirup sisa obat pasien, sampel sirup obat dari peredaran dengan nomor bets yang sama dengan sampel yang dikonsumsi oleh pasien, sampel sirup obat dari tempat produksi (retained sample) dengan nomor bets yang sama dengan sampel yang dikonsumsi oleh pasien.
Baca juga: Uji Sampel Aman, BPOM Tetap Hentikan Produksi Sirup Obat Cegah Gangguan Ginjal Akut
Lalu menguji sampel sirup obat dengan bets yang berdekatan, sampel bahan baku sorbitol yang digunakan dalam proses produksi, dan sampel sirup obat lain yang menggunakan bahan baku dengan nomor bets yang sama (2 produk sirup berbeda).
Baca juga: BPOM Uji Sampel Sirup Usai Muncul Kasus Baru Gagal Ginjal Akut, Ini Hasilnya
"Seluruh sampel sirup dan bahan baku tersebut di atas telah dikirim dan diuji di laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) BPOM. Hasil pengujian menunjukkan bahwa seluruh sampel yang diuji memenuhi syarat (MS)," demikian keterangan BPOM dilansir dari laman resminya, Kamis (9/2/2023).
BPOM menerangkan bahwa sirup obat yang diduga penyebab gagal ginjal akut anak tersebut memenuhi persyaratan ambang batas asupan harian, sehingga aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai.
