Satgas Covid-19 Sebut Sinovac Bakal Kantongi EUL dari WHO Akhir Mei
JAKARTA - Juru Bicara Pemerintah untuk Penanganan Covid-19 Wiku Adisasmito mengungkspksn bahwa vaksin Sinovac akan mengantongi emergency use listing (EUL) atau penggunaan daftar darurat pada akhir Mei mendatang.
Seperti diketahui vaksin Sinovac sempat menjadi polemik karena tidak memenuhi syarat untuk mengikuti ibadah haji dan umrah karena belum mendapatkan EUL dari Badan Kesehatan Dunia atau WHO.
Meski begitu, Wiku mengatakan bahwa vaksin AstraZeneca sudah memiliki EUL sejak Februari 2021
“Sedangkan vaksin Sinovac telah ikuti prosedur pengurusan EUL dan prediksi pemberian EUL pada akhir Mei 2021,” katanya dalam konferensi persnya, Kamis (15/4/2021)
Wiku mengatakan bahwa baik EUL dari WHO maupun emergency use authorization (EUA) dari BPOM merupakan dua bentuk izin penggunaan terbatas untuk vaksin, obat-obatan, dan alat diagnostik in vitro atas dasar beberapa pertimbangan yang intinya sama.
Baca juga: Keampuhan Vaksin Covid-19 Buatan China
“Perbedaannya ialah hanya pada badan otoritas yang mengeluarkan dan beberapa perbedaan fungsi. Yaitu, WHO adalah badan yang memiliki otoritas penuh dalam mengeluarkan EUL. Sedangkan EUA dikeluarkan oleh otoritas regulator nasional yang memiliki wewenang penuh dalam pengawasan obat maupun makanan. Di mana di Indonesia hal itu adalah kewenangan BPOM,” ujarnya.
