Share

FDA Setujui Vaksin Covid-19 Pfizer untuk 16 Tahun

Agregasi VOA, · Selasa 24 Agustus 2021 07:07 WIB
https: img.okezone.com content 2021 08 24 18 2460053 fda-setujui-vaksin-covid-19-pfizer-untuk-16-tahun-ll9eAtYzRL.jpg Vaksin Pfizer (Foto: Reuters)

WASHINGTON - Badan Pengawas Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA), pada Senin (23/8) menyetujui sepenuhnya vaksin Covid-19 produksi Pfizer bagi warga berusia 16 tahun ke atas. Suntikan dua dosis itu pada Desember lalu disetujui untuk penggunaan darurat dan pada bulan Mei, diizinkan untuk penggunaan darurat bagi anak-anak berusia 12 tahun ke atas.

AS sejauh ini telah memberikan 188 juta lebih dosis vaksin buatan Pfizer dan mitranya dari Jerman, BioNTech.

Persetujuan penuh FDA adalah dukungan terkuat FDA bagi sebuah produk dan bagian dari langkah-langkah lain yang biasanya mewajibkan tindak lanjut keamanan selama enam bulan.

Badan tersebut juga melakukan inspeksi terperinci terhadap pabrik pembuatan vaksin sementra varian Delta terus menyebar di seluruh AS.

(Baca juga: Vaksin Covid Johnson&Johnson Sebabkan Sindrom Berbahaya, FDA Keluarkan Peringatan)

Persetujuan penuh ini berdampak pada vaksinasi militer AS. Juru bicara Pentagon, John Kirby, pada Senin (23/8) mengatakan Departemen Pertahanan AS akan memerintahkan semua pasukan aktif dan cadangan untuk divaksinasi Covid-19 setelah persetujuan penuh vaksin Pfizer oleh Badan Pengawas Pangan dan Obat-obatan AS.

"Sekarang dengan disetujuinya vaksin Pfizer, departemen pertahanan siap mengeluarkan panduan terbaru yang mewajibkan semua anggota militer untuk divaksinasi. Jadwal vaksinasi akan diberikan dalam beberapa hari mendatang. Kesehatan pasukan, seperti biasa ... menjadi prioritas utama," terangnya.

(Baca juga: FDA: Satu Suntikan Vaksin Johnson & Johnson Cukup untuk Lawan Covid-19)

Sementara itu, Direktur Jenderal Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), Tedros Adhanom Ghebreyesus, pada Senin (23/8) menyerukan moratorium dua bulan pada pemberian suntikan penguat vaksin Covid-19 sebagai cara untuk mengurangi ketidaksetaraan vaksin global dan mencegah munculnya varian baru virus corona.

"Tidak ada yang aman sampai semua orang aman. Cakupan yang baik di beberapa negara tidak sepenuhnya menyingkirkan pandemi ini. Kita perlu melakukannya di seluruh dunia, di setiap negara," terangnya.

Tedros Adhanom Ghebreyesus yang sedang berada di Budapest, Hungaria mengatakan ia kecewa dengan jumlah sumbangan vaksin negara-negara kaya kepada dunia. Negara-negara kaya itu dianggapnya menumpuk vaksin.

“Sumbangan vaksin atau berbagi vaksin: Saya kecewa. Karena sejauh ini 4,8 miliar dosis telah dikirimkan secara global, 75% di antaranya ada di 10 negara, 10! Dan jika terkait Afrika, cakupan vaksinnya kurang dari 2%. Apakah ini bisa diterima? Kita menyebutnya ketidakadilan vaksin dan nasionalisme vaksin, dan ini tidak baik. Kami meminta mereka yang mengontrol kapasitas produksi, yang terutama negara-negara G20, untuk memimpin secara kolektif,” ungkapnya.

Ia meminta negara-negara yang menawarkan dosis vaksin ketiga atau vaksin penguat berbagi dengan negara lain, sehingga negara lain bisa meningkatkan cakupan vaksin pertama atau kedua.

Beberapa negara termasuk Amerika, Israel, dan Hungaria, serta negara-negara lain di Eropa, Timur Tengah, dan Asia, sudah menawarkan atau berencana menawarkan suntikan penguat Covid-19 bagi penduduknya. Hungaria menjadi negara anggota Uni Eropa pertama yang memberikan suntikan penguat Covid-19 pada awal Agustus.

1
2

Bagikan Artikel Ini

Cari Berita Lain Di Sini