Terungkap, Perusahaan India Gunakan Bahan Beracun Kelas Industri untuk Pembuatan Sirup Obat Batuk
NEW DELHI - Produsen sirup obat batuk India, yang menurut Uzbekistan telah meracuni 19 anak tahun lalu, menggunakan bahan kelas industri yang beracun alih-alih bahan versi farmasi yang sah, dalam pembuatan produknya. Hal itu diungkap oleh dua sumber yang mengetahui masalah tersebut kepada Reuters.
Perusahaan, Marion Biotech, membeli bahan – propylene glycol (PG) – dari pedagang Maya Chemtech India, seperti dilansir Reuters. Tetapi Maya tidak memiliki lisensi untuk menjual bahan kelas farmasi dan "hanya berurusan dengan kelas industri", menurut sumber di Maya Chemtech yang mengetahui penyelidikan Marion.
"Kami tidak tahu Marion akan menggunakannya untuk membuat sirup obat batuk," kata orang yang menolak disebutkan namanya saat kasusnya diselidiki. "Kami tidak diberi tahu di mana bahan kami digunakan."
Kedua sumber itu mengatakan sirup itu dibuat dengan PG tingkat industri, bahan beracun yang banyak digunakan dalam deterjen cair, antibeku, cat atau pelapis, dan untuk meningkatkan efektivitas pestisida.
"Marion membeli propilen glikol tingkat komersial," kata sumber kedua, seorang penyelidik, yang menolak disebutkan namanya saat penyelidikan sedang berlangsung.
"Mereka seharusnya mengambil kelas Farmakope India," tambah sumber itu, mengacu pada standar nasional untuk komposisi produk farmasi.
Marion juga tidak menguji bahan tersebut sebelum menggunakannya dalam sirup yang dijualnya ke Uzbekistan, kata penyelidik tersebut.
Aturan obat-obatan dan kosmetik India mengatakan produsen bertanggung jawab untuk memastikan keamanan bahan yang mereka gunakan.
Maya tidak menghadapi dakwaan, menurut sumber perusahaan, tetapi penyelidikan sedang berlangsung.
Deepak Sharma, Asisten Pengontrol Narkoba untuk wilayah ibu kota nasional Delhi, tempat Maya bermarkas, menolak berkomentar, mengatakan kasus itu sedang diselidiki oleh otoritas narkoba federal.
Marion, yang mengatakan berurusan dengan obat-obatan, produk herbal dan kosmetik, sebelumnya membantah melakukan kesalahan. Baik perusahaan, maupun regulator obat atau kementerian kesehatan India tidak menanggapi permintaan komentar.
Sebuah analisis tahun lalu oleh kementerian kesehatan Uzbekistan menunjukkan sirup obat batuk buatan Marion, Ambronol dan DOK-1 Max, mengandung racun diethylene glycol (DEG) dan ethylene glycol (EG) dalam jumlah yang tidak dapat diterima, yang digunakan dalam produk yang bukan untuk konsumsi manusia.
Uzbekistan pada Januari menangkap empat orang sehubungan dengan 19 kematian tersebut, termasuk dua eksekutif di sebuah perusahaan yang mengimpor obat-obatan Marion. Reuters tidak dapat menetapkan status kasus tersebut.
Kementerian Kesehatan Uzbekistan tidak menanggapi pertanyaan tentang kemungkinan hukuman di sana.
DEG dan EG telah digunakan oleh oknum sebagai pengganti propilen glikol karena lebih murah, menurut pakar manufaktur farmasi.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan kepada Reuters awal bulan ini teori kerjanya adalah bahwa pada 2021, ketika harga propilen glikol melonjak, satu atau lebih pemasok mencampur cairan beracun yang lebih murah dengan bahan kimia yang sah.
Diminta untuk mengomentari bahan yang digunakan oleh Marion, juru bicara WHO mengatakan, "penting bahwa produsen produk hanya menggunakan pemasok yang memenuhi syarat."
Tes pada Januari oleh laboratorium pemerintah India menemukan 22 sampel sirup buatan Marion "tercemar dan palsu," kata pengawas obat negara itu pada Maret.
Pihak berwenang di Negara Bagian Uttar Pradesh, tempat Marion bermarkas, mencabut lisensi Marion pada Maret. Polisi menangkap tiga karyawannya dan mengeluarkan surat perintah penangkapan untuk dua direktur.
Ketiga karyawan tersebut telah dibebaskan dengan jaminan, kata petugas polisi Uttar Pradesh Vijay Kumar.
Regulator obat India memerintahkan pembuat obat negara itu untuk tidak membeli PG dari Maya pada Maret, Reuters melaporkan.
Selain kematian di Uzbekistan, setidaknya 70 anak meninggal di Gambia tahun lalu setelah mengonsumsi sirup obat batuk buatan perusahaan lain di India yang ditemukan terkontaminasi racun, dan sirup obat batuk tercemar buatan india dikaitkan dengan kematian lebih dari 200 anak di sana.
Kematian tersebut mendorong penyelidikan internasional ke dalam rantai pasokan farmasi.
Standar internasional hanya mengizinkan jumlah jejak EG dan DEG dalam propilen glikol tingkat farmasi. Batasan untuk versi kelas industri atau komersial tidak seketat itu, karena tidak boleh tertelan oleh manusia.
India mewajibkan perusahaan untuk menguji sirup obat batuk mereka sebelum ekspor mulai Juni.
(Rahman Asmardika)
