BENGALURU - Regulator obat-obatan India mengizinkan perusahaan Serum Institute untuk melakukan uji coba vaksin Covid-19 buatan Amerika Serikat (AS), Novavax, terhadap anak-anak berusia 7-11 tahun.
"Setelah pertimbangan yang terperinci, komite merekomendasikan izin pendaftaran subjek penelitian kelompok usia 7 hingga 11 tahun sesuai protokol," kata panel ahli subjek penelitian dari Organisasi Pengawasan Standar Obat-obatan Pusat pada Selasa (28/9).
Serum Institute telah melakukan uji coba vaksin Covid-19 Covovax, yang merupakan versi suntikan Novavax yang diproduksi di dalam negeri, terhadap kelompok usia 12-17 tahun. Uji coba menunjukkan data keamanan vaksin bagi 100 peserta awal.
(Baca juga: Pfizer/BioNTech Klaim Vaksinnya Aman untuk Anak Usia 5 - 11 Tahun)
Vaksin Novavax belum mendapatkan persetujuan dari otoritas kesehatan India.